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關(guān)于嬰配乳粉配方注冊實(shí)施過(guò)渡期的幾點(diǎn)思考
來(lái)源:
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作者:xiyangyangruye
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發(fā)布時(shí)間: 2018-01-01
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國慶節前夕，國家食藥總局就嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過(guò)渡期有關(guān)事項發(fā)出公告：自2018年1月1日起，
國慶節前夕，國家食藥總局就嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過(guò)渡期有關(guān)事項發(fā)出公告：自2018年1月1日起，在我國境內生產(chǎn)或向我國境內出口的嬰幼兒配方乳粉應當依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)，并在標簽和說(shuō)明書(shū)中標注注冊號。2018年1月1日前，經(jīng)批準在我國境內生產(chǎn)銷(xiāo)售或已向我國境內出口的嬰幼兒配方乳粉，可銷(xiāo)售至其保質(zhì)期結束。
公告一出，相信很多嬰幼兒配方乳粉企業(yè)定會(huì )“激動(dòng)不已”，緊張萬(wàn)分，無(wú)論你之前認識怎樣，準備如何，嬰幼兒配方乳粉注冊伴隨著(zhù)國慶假期真的來(lái)了，并且直接進(jìn)入了倒計時(shí)階段。公告文字不長(cháng)，卻言簡(jiǎn)意賅，信息量很大，結合這兩天朋友電話(huà)的問(wèn)詢(xún)，談一談我的幾點(diǎn)認識與理解，僅供參考：
（一）2018年1月1日前必須完成注冊申報，并取得產(chǎn)品注冊證書(shū)。未取得產(chǎn)品注冊證書(shū)的，生產(chǎn)企業(yè)直接停產(chǎn)。這對近180家國內國外生產(chǎn)企業(yè)是非?？膳碌挠嵦?，在中國嬰幼兒配方乳粉激烈競爭的市場(chǎng)，停產(chǎn)意味著(zhù)啥，小伙伴們你懂得。
（二）2018年1月1日前，原批準（這里的批準是指非國家食藥總局注冊）的嬰幼兒配方乳粉可繼續生產(chǎn)，并銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。這里指的是生產(chǎn)日期，至于進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉是否為報關(guān)日期，需要出入境檢驗檢疫部門(mén)的官方解讀。
（三）留給企業(yè)注冊的時(shí)間真的不多了。嬰幼兒配方乳粉配方注冊10月1日正式開(kāi)始，相關(guān)配套文件已經(jīng)征求意見(jiàn)，不出意外近期將正式發(fā)布，這樣企業(yè)注冊申報時(shí)間大約為14個(gè)月。這14個(gè)月細細算來(lái)可真是不寬裕，或者說(shuō)是相當的緊張，尤其是對原裝進(jìn)口產(chǎn)品。CNHFA正著(zhù)手起草產(chǎn)品注冊指南，以幫促企業(yè)盡快完成注冊申報。
（四）10月1日，新的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也已實(shí)施，國內嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)從2017年3月開(kāi)始，生產(chǎn)許可證陸續到期，到期如何繼續生產(chǎn)的問(wèn)題未決。盡管該公告對此問(wèn)題未予以明確，但相信監管部門(mén)定會(huì )考慮出臺相關(guān)政策制度，以保證嬰幼兒配方乳粉過(guò)渡期間生產(chǎn)許可管理與產(chǎn)品注冊管理的有效銜接。
（五）過(guò)渡期間企業(yè)是否可以研發(fā)上市新產(chǎn)品？公告并未對此提出明確限制，但按照從嚴監管的背景和要求看，配方微調可能，純新產(chǎn)品機會(huì )不大，當然這也未必，那就要考驗各家的公關(guān)能力了。在此，我有疑問(wèn)，在注冊制如此緊張的情況下，企業(yè)還有時(shí)間精力折騰新品，況且出來(lái)了還能賣(mài)多久，劃算不？這需要企業(yè)自己酌定。
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